会议简介

体外诊断是指在人体之外，通过进行人体样本检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。作为全球医疗器械领域最大细分市场，体外诊断在很大程度上影响临床治疗方案。随着人们对医疗服务需求的日益增长，体外诊断市场的发展越来越受到业内的关注，行业逐渐从分散走向集中，在肿瘤诊断、遗传病检测、传染病检测、产前诊断等方面发展迅速。

生物谷将于2019年3月15至16日，在上海举办第七届先进体外诊断行业峰会。会议围绕国内IVD产业存在的实际问题和实际需求，设置多个论坛和专场模块，力求为产业发展提供创新思路和解决方案。大会将邀请来自政府机构、学会的专家，国内外IVD龙头企业的高层管理者以及国内三甲医院的临床检验人员，IVD行业知名专家，共同讨论IVD各领域法规、产品、市场、模式、技术等多方面的话题，为广大从业人员提供一个合作交流的平台，推动行业进一步发展。

会议议题Conference Topics

• 主论坛

  - 国家IVD产业规划

  - 医疗器械IVD产品审评审批

  - IVD产品医保支付

  - IVD行业增长点与市场演化

  - IVD检测检验质量管理

  - IVD标志物新思路新方法

• IVD未来论坛：行业政策形势与预期

  - 两票制采购模式

  - 医疗服务定价政策

  - 国产替代政策形势

  - IVD产品市场准入

  - 营改增后企业法律风险

  - 中西方IVD行业政策比较

• IVD未来论坛：全球视野下中国IVD的产业挑战

  - WHO体外诊断产品评估要求

  - IVD行业全球变化

  - IVD外企产品布局

  - 诊断产品开发案例

  - 核心原材料开发和国产化

  - 中美贸易战影响IVD企业发展

• IVD质量管理论坛：如何实现检验流程与质量标准化

  - 美国临床实验室标准解读

  - 临床检测质量管理标准

  - 体外诊断试剂质量控制标准

  - 检测室间质量评价

  - 检验方法与检验程序标准化

  - IVD检测结果的标准化和一致性

• IVD终端论坛：三甲医院检验需求与实践

  - 检验科质量管理挑战

  - 检验科与IVD企业协同

  - 分析前端质量控制

  - 检验项目筛选与引进

  - 检验科普检与特检需求变化

  - 中美检验科发展对比

• IVD终端论坛：销售渠道与商业模式创新

  - IVD商业模式创新机制

  - 租赁投放经营的法律风险

  - CDMO：IVD降低成本创新模式

  - IVD互联网商业新模式

  - 综合服务+集成供应模式

  - 不同IVD商业模式风险评估

• IVD终端论坛：分级诊疗带来新市场机遇

  - 分级诊疗下不同终端机构检验量

  - IVD分级诊疗终端市场变迁

  - 区域IVD检验中心探索

  - 不同医联体管理模式与IVD市场

  - IVD县级医院发展

  - 基层医疗机构快速检测产品开发

• POCT论坛：检验新变革的管理挑战

  - 院内POCT运营探索案例

  - POCT的临床科室与检验科归属

  - POCT产品分类管理

  - 不同机构POCT管理政策比较

  - 检测结果的互联网化

  - POCT关键技术转化难点

• 第三方检验实验室论坛：大环境下的发展方向

  - 新政策下的第三方检验发展

  - 中小型检测机构生存

  - 欧美第三方检验机构实践

  - 海外并购与项目引进

  - 香港第三方检验机构实践

  - 独立医学实验室与医疗机构合作

• 第三方检验实验室论坛：质量与创新双轮驱动

  - 检验检测机构资质认定制度进展

  - 标准化实验室运营解决方案

  - 检验结果一致性比对

  - 检验检测数据与报告质量

  - 符合客户需求的检测方案选择

  - 自动化检测创新平台

• 液体活检论坛：基于临床需求的产品开发

  - 液体活检方法临床应用优先级

  - 液体活检辅助靶向药物治疗

  - 外泌体生物标志物开发

  - 液体活检临床试验案例

  - 液体活检真实世界研究必要性

  - 液体活检商业化路径

• 液体活检论坛：如何提高检测的有效性

  - 试剂标准物质注册使用

  - 液体活检方法的诊断效能

  - 采样后检测前生物样本变化

  - 不同检测系统检测灵敏度

  - ctDNA检测质量和临床实用性

  - 液体活检结果临床整合方案

• 分子诊断论坛：从临床需求到技术性能优化

  - 标志物的检测有效性和临床有用性

  - 方法学导致的假阳性

  - 高特异性分子诊断发展

  - 判别过度诊断的度

  - 分子诊断路径优化

  - 消费级基因检测的可重复性

• IVD产业链技术与应用展

  - 先进临床检验设备类

  - 先进临床检验试剂类

  - 诊断试剂原料耗材类

  - 临床医学检验辅助用品类

  - 临床检验分析仪器类

  - 其他IVD产业链参与者

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